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阿斯利康撤回对Zactima(vandetanib)在晚期非小细胞肺癌化疗的申请
  2009年11月6日

阿斯利康公司28日宣布,该公司已经撤销了ZACTIMA(vandetanib)100毫克与化疗相结合治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的FDA和EMEA的申请。 这些申请已在2009年6月提交给监管机构。

决定撤的决定是根据最新的分析表明vandetanib与化疗相结合没有整体的生存优势,以及主要终点的progression-free survival (PFS)不充分可能不会通过批准。 

三期临床试验结果表明,vandetanib与化疗结合使用的结果是肯定的。 阿斯利康将完成正在进行的三期临床试验,将更完整地给出vandetanib在不同的临床使用情况的疗效情况。 从ZEPHYR(300mg晚期非小细胞肺癌单一疗法)和Zeta(300mg晚期甲状腺髓样癌单一疗法)的结果来看,预期研究在2009年底或2010年初完成。