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FDA警告勿雾化吸入扎米那韦
  2009年11月6日

2009年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)和葛兰素史克公司报告有1名流感患者在将扎米那韦粉吸入剂(zanamivir inhalation powder,Relenza)溶解并通过雾化器吸入后死亡。

  扎米那韦设计只能通过该药专用的碟式吸入器(Diskhaler)装置使用。

  生产商已获悉一些不能口服服药或使用碟式吸入器的患者会将该制剂溶解于不同溶液中已达到雾化吸入扎米那韦的目的。

  根据来自FDA安全信息和不良事件报告程序MedWatch于10月9日发布的一项警告显示,该制剂未被设计成可通过雾化吸入使用。该警告提醒,“雾化吸入后所存在的风险是该制剂中的乳糖会阻碍机械换气设备的正常功能。”

  葛兰素史克公司在一封致医护人员的信中声明,因雾化吸入扎米那韦吸入粉剂而引起的死亡的病例发生于美国境外。该患者是1名依靠机械换气的孕妇,接受雾化后的扎米那韦溶液已有3天。死亡是由于换气设备阻塞所致。